Werum PAS-X MES vi consente di gestire digitalmente e automaticamente il vostro intero processo produttivo, ago-ago, per terapie cellulari e geniche. In questo modo, le vostre operazioni di produzione sono più veloci, affidabili e conformi. In qualità di produttore di terapie cellulari, dovete affrontare sfide straordinarie dovute alla natura altamente complessa dei processi di produzione dei farmaci rigenerativi, comprese le terapie cellulari, le terapie geniche e le terapie con cellule staminali. Il sistema di esecuzione della produzione Werum PAS-X MES vi consente di gestire e controllare digitalmente i vostri processi di produzione in modo efficiente e impeccabile, dal momento in cui viene ordinato il farmaco su misura personalizzato, alla sua produzione e alla logistica di spedizione, e infine, al suo utilizzo e al successivo esame e infusione del farmaco al paziente. Allo stesso tempo, Werum PAS-X MES consente di gestire volumi di dati quando sono coinvolti molti pazienti, garantendo così che le cellule donate e il farmaco da esse derivato siano assegnati in modo univoco ai pazienti durante l'intero processo (catena di identità). Ciò garantisce che ogni paziente riceva la sua medicina personalizzata il più rapidamente possibile. Tutti gli eventi lungo la catena produttiva sono registrati durante l'intero processo (catena di custodia). Ogni membro che fa parte del processo viene registrato (catena di conformità). Ottimizzazione continua della produzione Werum PAS-X MES automatizza l'intero processo di produzione. Potete raccogliere tutti i dati man mano che vengono generati e ricevere le informazioni richieste digitalmente in tempo reale. Ciò consente di monitorare e ottimizzare continuamente l'intero processo di produzione. Ad esempio, la registrazione elettronica in batch (EBR) crea processi digitali standardizzati per la gestione di attrezzature, magazzino e materiali. Nel frattempo, i record master batch (MBR) consentono di creare e gestire rapidamente e facilmente i master batch per navigare senza problemi nel processo e fornire il prodotto giusto per la prima volta. Riducete il tempo e lo sforzo necessari per l'allocazione, il trasporto e il rilascio dei lotti e riducete anche drasticamente il rischio di errore umano. In tal modo vengono soddisfatti anche tutti i severi requisiti di conformità per i fornitori di terapie cellulari. Inoltre, i vostri progetti rimangono sempre all'interno del budget e dei tempi previsti. E dopo che una terapia ha lasciato il segno negli studi clinici, potete facilmente scalarla per la commercializzazione avendo tutti i dati a portata di mano.