ISPRAY
iSpray – Sistema esterno di lubrificazione compresse
L’ iSpray è un esclusivo sistema di lubrificazione del punzone e della parete della matrice che spruzza continuamente lubrificante secco sulla comprimitrice fornendo una quantità costante e verificabile di lubrificante secco sulla superficie esterna della compressa.
Principali vantaggi
- Dosaggio molto preciso
- Controllo continuo del lubrificante grazie al dispositivo di misurazione flusso
- Nessun ricircolo di lubrificante grazie al sistema di vuoto ad alta pressione
- Monitoraggio della pressione per commutare automaticamente la linea di backup
- Linea di back-up per continuare a funzionare in caso di intasamento tubi
- Facile da installare in tutte le comprimitrici con ugelli di spruzzo su misura
- Facile smontaggio – Pulizia veloce e semplice
- Standard "DT" Dust Tight e disponibile in "C" Containment
- HMI centrale con OPC UA, conforme a CFR 21 Parte 11
L'eccesso di lubrificante viene eliminato aspirando direttamente sull'ugello di spruzzo, quindi raccolto in un contenitore rimovibile. L’iSpray ha diverse caratteristiche progettate in modo innovativo, tra cui un ugello compatto a doppia faccia che si adatta alla maggior parte delle comprimitrici rotative per una copertura ottimale della maggior parte delle dimensioni delle attrezzature e una linea di backup con un sensore di pressione incorporato in ciascun ugello che automatizza il passaggio tra le linee e, in tal modo, aiuta ad evitare costose interruzioni dovute ad un potenziale blocco. Per l'archiviazione delle ricette, il sistema è dotato di un HMI touch screen con registrazione audit trail, conforme FDA. L’iSpray aiuta a ridurre la quantità di lubrificante secco nella miscela di compressione, applicando una quantità ottimizzata di lubrificante al punzone superiore, alla parete della matrice e al punzone inferiore. Il lubrificante in eccesso viene aspirato direttamente, vicino all'ugello. Ciò consente di applicare quantità consistenti di lubrificante sulle compresse durante un lungo lotto e da un lotto all'altro. L'importo applicato può quindi essere convalidato. Per le formulazioni igroscopiche o effervescenti esistenti, il sistema aiuta a ridurre l'attrito della parete della matrice nella fase di espulsione e l'attrito del punzone inferiore nella fase di partenza. Inoltre, aiuta a prevenire problemi di appiccicosità. Ciò fornisce l'ulteriore vantaggio di ridurre l'usura e prolungare la durata dell’attrezzatura e delle curve di espulsione. Per le nuove formulazioni, il sistema aiuta ad eliminare l'uso di lubrificante secco nella miscela, eliminando così un passaggio aggiuntivo nel processo di produzione e migliorando notevolmente la solubilità della compressa. Questo miglioramento della solubilità è stato molto richiesto per nuovi farmaci che spesso hanno API poco solubili (specialmente con farmaci biotecnologici). La quantità minima di lubrificante spruzzata esternamente sulle compresse può essere accuratamente misurata e convalidata per soddisfare i requisiti delle formulazioni della farmacopea statunitense.
L’ iSpray è un esclusivo sistema di lubrificazione del punzone e della parete della matrice che spruzza continuamente lubrificante secco sulla comprimitrice fornendo una quantità costante e verificabile di lubrificante secco sulla superficie esterna della compressa.
Principali vantaggi
- Dosaggio molto preciso
- Controllo continuo del lubrificante grazie al dispositivo di misurazione flusso
- Nessun ricircolo di lubrificante grazie al sistema di vuoto ad alta pressione
- Monitoraggio della pressione per commutare automaticamente la linea di backup
- Linea di back-up per continuare a funzionare in caso di intasamento tubi
- Facile da installare in tutte le comprimitrici con ugelli di spruzzo su misura
- Facile smontaggio – Pulizia veloce e semplice
- Standard "DT" Dust Tight e disponibile in "C" Containment
- HMI centrale con OPC UA, conforme a CFR 21 Parte 11
L'eccesso di lubrificante viene eliminato aspirando direttamente sull'ugello di spruzzo, quindi raccolto in un contenitore rimovibile. L’iSpray ha diverse caratteristiche progettate in modo innovativo, tra cui un ugello compatto a doppia faccia che si adatta alla maggior parte delle comprimitrici rotative per una copertura ottimale della maggior parte delle dimensioni delle attrezzature e una linea di backup con un sensore di pressione incorporato in ciascun ugello che automatizza il passaggio tra le linee e, in tal modo, aiuta ad evitare costose interruzioni dovute ad un potenziale blocco. Per l'archiviazione delle ricette, il sistema è dotato di un HMI touch screen con registrazione audit trail, conforme FDA. L’iSpray aiuta a ridurre la quantità di lubrificante secco nella miscela di compressione, applicando una quantità ottimizzata di lubrificante al punzone superiore, alla parete della matrice e al punzone inferiore. Il lubrificante in eccesso viene aspirato direttamente, vicino all'ugello. Ciò consente di applicare quantità consistenti di lubrificante sulle compresse durante un lungo lotto e da un lotto all'altro. L'importo applicato può quindi essere convalidato. Per le formulazioni igroscopiche o effervescenti esistenti, il sistema aiuta a ridurre l'attrito della parete della matrice nella fase di espulsione e l'attrito del punzone inferiore nella fase di partenza. Inoltre, aiuta a prevenire problemi di appiccicosità. Ciò fornisce l'ulteriore vantaggio di ridurre l'usura e prolungare la durata dell’attrezzatura e delle curve di espulsione. Per le nuove formulazioni, il sistema aiuta ad eliminare l'uso di lubrificante secco nella miscela, eliminando così un passaggio aggiuntivo nel processo di produzione e migliorando notevolmente la solubilità della compressa. Questo miglioramento della solubilità è stato molto richiesto per nuovi farmaci che spesso hanno API poco solubili (specialmente con farmaci biotecnologici). La quantità minima di lubrificante spruzzata esternamente sulle compresse può essere accuratamente misurata e convalidata per soddisfare i requisiti delle formulazioni della farmacopea statunitense.